REACH简介

作者:  来源: 日期:2023-09-21 23:40:13 人气:

REACH“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”的缩写,全称为化学品注册、评估、许可和限制,是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的一部法规,于200761正式生效,200861日正式实施。


REACH 法规主要内容包括

注册(Registration) 年产量或进口量超过1 吨的所有化学物质需要注册,年产量或进口量10 吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估(Evaluation) 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可(Authorisation) 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权,包括CMRPBTvPvB 等。

限制(Restriction) 如果认为某种物质、配制品或物品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制,将限制其在欧盟境内生产或进口。


REACH 法规中物品的责任和义务

若产品中含有有意释放物质,且该物质年出口量大于 1 吨,需要进行注册。

若产品中不含有意释放物质:

1) 若产品中含有高关注物质(即SVHC),并且含量小于0.1%,无需通报和主动进行信息传递,但是如果进口商或消费者要求有义务提供相关信息;

2) 若产品中含有SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量小于1 吨,必须向下游进口商进行告知和相关信息传递,同时出具相关证明文件说明;

3) 若产品含有 SVHC,并且含量大于0.1%,同时年出口量大于1 吨,必须向ECHA进行通报工作;

4) 应消费者要求,物品的所有供应商应该收到请求的45 天内,提供给消费者其可获取的充足信息,以使物品安全使用。这些信息至少包括物质的名称。

注:目前SVHC清单里已有73个物质。

限制物质

REACH 法规附件17,是对某些危险物质、配制品和物品制造、投放市场和使用的限制,是物品除SVHC以外的重要工作内容。2009 6 1日欧盟关于限制物质旧的监管条例76/769/EEC 指令废除,所有相关条例被归入REACH 法规统一执行。任何物质,不管是其本身或含在配制品、物品中,只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险,都必须在欧盟范围内进行限制,对于限制含量,附件17中有明确规定。

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